クラス分類 名称 | 説明 |
必要な手続き | |
クラスⅠ 一般医療機器 | 不具合が生じても、人体へのリスクが極めて低いと考えられる機器 |
承認は必要なし、厚生労働省への届出は必要 | |
クラスⅡ 管理医療機器 | 不具合が生じても、人体へのリスクが比較的低いとされる機器 |
第三者登録認証機関による認証が必要 | |
クラスⅢ、Ⅳ 高度管理医療機器 | 不具合が生じた場合、人体へのリスクが比較的高いと考えられる機器 |
厚生労働省による承認が必要 |
磁気ネックレス (管理医療機器認証あり) | 正規の商品 |
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磁気ネックレス (管理医療機器認証なし) | 薬機法違反 |
ネックレス (管理医療機器認証なし) | アクセサリー |
独自技術のみ | 磁気ネックレス以外 |
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管理医療機器認証+独自技術 | 磁気ネックレス+α |
効果効能を謳う 磁気ネックレス 管理医療機器認証 | 装着部位のこり及び血行の改善が 見込まれる ※このサイトで紹介する製品 |
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効果効能を謳う 磁気ネックレス 認証なし | 認証を受けずに効果効能を謳うことは違法 ※違法な製品はお勧めできません |
ファッションアイテム 認証なし | 効果効能を謳わないファッションアイテムは問題なし ※磁気ネックレスではありません アクセサリーとして使用してください |
磁気ネックレス以外の技術 認証なし | 治療効果を謳うことなく、主に「リラックス」や「疲労回復」などの効果を伝える ※磁気ネックレスではありません ご自身で判断してください。 |
磁気ネックレス+ 磁気ネックレス以外の技術 管理医療機器認証 | 磁気ネックレスとして治療効果を謳い、 加えて「リラックス」や「疲労回復」などを伝える ※このサイトで紹介する製品 |
メタックス | 【ファイテン】水溶化メタル技術により、 各種金属をナノレベルで水中に分散したもの |
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アクアチタン | 【ファイテン】水溶化メタル技術により、 チタンをナノレベルで水中に分散したもの |
ゲルマニウム | 【各社】ゲルマニウムには首や肩のコリ、腰痛や疲労、 免疫力の回復などさまざまな効果があると言われる |
コアフォース | 【コアフォース】振動数が身体に共鳴作用を引き起こし、 身体のバランスを整えることが期待できる |